Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibiotika für den systemischen einsatz, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herzuma therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magenkrebs herzuma in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-esophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatin - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - cholib wird als zusatztherapie therapie zu diät und bewegung bei hohem kardiovaskulären risiko erwachsenen patienten mit gemischter dyslipidämie reduzieren triglyceride und hdl-c-spiegel zu erhöhen, wenn ldl-c-spiegel mit der entsprechenden dosis angemessen beherrscht werden angezeigt simvastatin-monotherapie.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

spirig healthcare ag - natrii cromoglicas - augentropfen in ampullen - natrii cromoglicas 20 mg, natrii chloridum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml. - allergische konjunktivitis - synthetika

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

clinigen healthcare b.v. - glycopyrroniumbromid -

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

clinigen healthcare b.v. - melatonin -

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onkovis gmbh (8111905) - irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o (28859) 20 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

helios kliniken schwerin gmbh (8066955) - thrombozyten vom menschen, bestrahlt mit 30 gy ((bestrahlung erfolgt zur zerstörung der proliferationsfähigkeit kernhaltiger zellen)) - suspension - teil 1 - suspension; thrombozyten vom menschen, bestrahlt mit 30 gy ((bestrahlung erfolgt zur zerstörung der proliferationsfähigkeit kernhaltiger zellen)) (28906) teilchen pro transfusionseinheit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

helios kliniken schwerin gmbh (8066955) - thrombozyten vom menschen - suspension - teil 1 - suspension; thrombozyten vom menschen (21445) teilchen pro transfusionseinheit

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet-hydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calcium-homöostase - behandlung von sekundärem hyperparathyreoidismus (hpt) bei patienten mit terminaler niereninsuffizienz (esrd) unter erhaltungstherapie. cinacalcet mylan kann verwendet werden, als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. verminderung von hyperkalzämie bei patienten mit nebenschilddrüse carcinomaprimary hpt, für die parathyroidectomywould angegeben werden, auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.